岗位职责：

1. 新产品研阶段的实验工作，初步确定产品性能指标、工艺流程和物料采购信息; 

2. 编制、改进产品标准/技术要求、工艺流程、 检验规程等技术文件；

3. 负责设计开发技术文档的编写、整理; 

4. 编写研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并形 成报告; 

5. 配合研发部经理进行风险管理策划，进行风险管理活动， 形成风险管理报告；

6. 跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通；

7. 产品改进及技术支持;

8. 文献检索、信息调查、行业技术发展。
   

任职要求：

1、材料、化学、化工、制药工程、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历 ；

2、有医疗器械新产品开发经验者优先；

3、能够掌握行业发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己独到见解 ；

4、具有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力；

5、熟悉计算机办公软件和网络的使用技能。